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医疗器械经营企业许可证办理条件

    如今尽管,物质生活是上去了,可是身体健康却越来越差了,不仅是外面吃的东西不清洗,更首要的原因是人更懒了,不爱运动,这么不患病才怪,一个小伤风就跑去打针吃药,这也是为何大医院挂号一票难求了,因而医疗器械作业无疑是如今最暴力的作业之一,但条件得有医疗器械经营企业许可证才调进入此作业。那么,2017年医疗器械经营企业许可证处理有啥条件要求?


    对申请医疗器械经营企业许可证资料的要求:

    1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖公司公章;

    2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写彻底、精确,填写内容应契合以下申请。

        A、“公司名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《公司名称预先核准通知书》一样。

        B、拟申请的经营规模按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

        C、“注册地址”、“库房地址”的填写应清楚具体的门牌、楼层和房号。

    3、法定代表人的身份证实、学历职称证实、录用文件应有用;

    4、工商行政管理部门出具的《公司名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件一样,复印件承认留存,原件退回;

    5、房产证实、房子租借证实(出租方要供应产权证实)应有用;

    6、公司负责人、质量管理人的简历、学历证实或职称证实应有用;

    7、公司应根据本身实习树立医疗器械质量管理档案或表格。

    8、申请资料真实性的自我确保声明应由法定代表人签字并加盖公司公章,如无公章,则须有法定代表人自己签字或签章。

    9、凡申请资料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或许文字说明,注明日期,加盖单位公章;自己申请的须签字或签章。

    10、申请资料应无缺、清楚、签字,并逐份加盖公章,悉数申请表格电脑打字填写,运用A4纸打印,复印运用A4纸,依照申请资料目录次序装订成册。

    尽管医疗作业十分暴利,可是不是谁想进就进的,医疗器械作业不同于通常作业,极大地涉及到安全和清洗方面,医疗器械经营企业许可证其处理流程和资料审理,当然是十分严的,甭说通常人就办下来,通常署理组织都很扎手下来。所以,在托付署理组织时,一定要多查询查询。

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