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2017年医疗器械经营许可证审批流程

    跟着科学的不断进步、打开,医疗作业也跟着科学的打开,不断进行完善,当然在医疗作业中会涉及到许多的有关的专项阅读等。医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司有必要具有的证件;开办第二类、第三类医疗器械经营公司,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门检查批准, 并发给医疗器械经营公司许可证。在北京市处理医疗器械经营许可证的流程如下。

    申请医疗器械许可证所需资料如下:

    1、需求《医疗器械经营公司许可证申请表》

    2、工商行政管理部门出具的《公司名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)

    3、质量管理人员的身份证、学历或许职称证实原件和复印件及个人简历; (交验原件)

    4、组织机构与所担任职务;

    5、注册地址(指公司注册的经营地址)和库房地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证实的复印件;

    6、产品质量管理制度文件目录;

    7、经营体外确诊试剂的公司应一同提交相应的申请资料:

    8、申报资料真实性的自我确保声明,并对资料作出如有虚伪承当法律责任的许诺;

    9、凡申请公司申报资料时,申请人必定要是法定代表人或负责人自己,假定不是法人,公司应当提交《授权委托书》。

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